Å׶óÆ彺(´ëÇ¥ÀÌ»ç À̱¸)´Â EGFR ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ 'TRX-221'ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 1»ó ù ȯÀÚ Åõ¾àÀ» »ï¼º¼¿ïº´¿ø¿¡¼ ½ÃÀÛÇß´Ù°í Áö³ 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Å׶óÆ彺´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ½ÂÀÎµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)¿¡ µû¶ó, EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ °¡¿îµ¥ ±âÁ¸ ¼¼´ë EGFR ÀúÇØÁ¦ Áß Çϳª ÀÌ»óÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¾à ¹ÞÀº ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ȯÀÚ 115¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î TRX-221ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Ž»öÇÑ´Ù.
TRX-221ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó ½ÃÇèÀº 3´Ü°è·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 1a»ó ¿ë·® Áõ·® ´Ü°è¿¡¼´Â ´Ü°èÀû ¾à¹° Áõ·®À» ÅëÇÑ ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º(safety) ¹× ³»¾à¼º(tolerability)À» Æò°¡ÇÏ°Ô µÇ¸ç, 1b»ó ¿ë·® Ž±¸ ´Ü°è¿¡¼´Â ¾à¹°ÀÇ ÃÖ´ë³»¾à¿ë·® ¶Ç´Â 2»ó ½ÃÇè¿ë Ãßõ¿ë·®(RP2D)À» °áÁ¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¸¶Áö¸·À¸·Î 2»ó¿¡¼´Â °íÇü¾Ï Æò°¡ ±âÁØ(RECIST) ¹öÀü 1.1À» Åä´ë·Î ¾à¹°ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Objective Response Rate, ORR)À» ÅëÇØ TRX-221ÀÇ ¾àÈ¿¸¦ Æò°¡ÇÏ°í ¾à¹°¿¡ ÀÇÇÑ ºÎÀÛ¿ë µîÀ» Ž»öÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Å׶óÆ彺´Â ÀÓ»ó ½ÃÇè °¡¼Óȸ¦ À§ÇØ 1»ó ¿ë·® Áõ·® ´Ü°è´Â »ï¼º¼¿ïº´¿ø µî ±¹³» 6°³ º´¿ø¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í, ¿ë·® Ž±¸ ´Ü°èºÎÅʹ ȯÀÚ ¸ðÁý È®´ë¸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
TRX-221Àº EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ ³»¼ºÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ÁÖ¿ä º¯ÀÌÀÎ EGFR C797S¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀúÇØÇÏ´Â 4¼¼´ë EGFR ŸÀ̷νŠÀλêÈÈ¿¼Ò ÀúÇØÁ¦´Ù. ´ÜÀÏ EGFR º¯À̸¦ Æ÷ÇÔÇØ 1, 2¼¼´ë Ä¡·áÁ¦¿¡ ÀÇÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â T790M º¯À̱îÁö ÀúÇØÇÏ´Â ±¤¹üÀ§ ÀúÇØÁ¦·Î, Áö³ÇØ ±âÁØ ¾à 8Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¿¬¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Å¸±×¸®¼Ò ½ÃÀå±îÁö È®ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀ» ÀüÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ TRX-221Àº ½ÇÁ¦ Ÿ±×¸®¼Ò ³»¼º Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Á¶Á÷°ú ¼¼Æ÷¸¦ À̽ÄÇÑ ´Ù¾çÇÑ È¯ÀÚ À¯·¡ ÀÌÁ¾À̽Ä(patient-derived xenograft, PDX) ¸¶¿ì½º ¸ðµ¨¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Ç×¾Ï È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, µ¿ÀÏÇÑ PDX ¸¶¿ì½º ¸ðµ¨¿¡¼ °æÀï ¹°ÁúÀÌ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇÑ Á¾¾çÀÇ ¿ÏÀü °üÇظ¦ À¯µµÇØ ¿ì¼öÇÑ Ç× Á¾¾ç È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ¾à¹°ÀÇ °¡Ä¡ ±Ø´ëȸ¦ ¸ð»öÇÏ°íÀÚ MET À¯ÀüÀÚ ÁõÆø Ÿ±ê ¾à¹°°úÀÇ º´¿ë ¿ä¹ý °¡´É¼ºµµ ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ÀüÀÓ»ó ¼öÁØ¿¡¼ ¿¬±¸¸¦ ¼öÇà ÁßÀÌ´Ù.
Å׶óÆ彺 À̱¸ ´ëÇ¥´Â “¾ÆÁ÷±îÁö ÀÓ»ó¿¡¼ ¼º°øÇÑ 4¼¼´ë EGFR Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ Á¡Â÷ Ä¿Áö´Â °¡¿îµ¥, TRX-221ÀÇ Ã¹ ȯÀÚ Åõ¾àÀÌ °³½ÃµÇ¾î ¶æ±í°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “½Å¼ÓÇÑ ÀÓ»ó ½ÃÇè ÁøÇàÀ» ÅëÇØ ¸»±â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀںе鲲 ÇϷ绡¸® »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´õ¿í ¸ÅÁøÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù. |